目前，河南省肿瘤医院肝胆胰外科团队有4项临床研究正在进行，有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。

一、一项抗 CTLA-4 抗体 SHR-8068 联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心 III 期临床研究（项目登记号：CTR20243670），该研究已通过伦理委员会审查（CTMS 2024-502）。

入组条件：(1)年龄≥18岁；(2)病理组织学/细胞学证实的不可切除局部晚期或转移性HCC；(3)既往未接受过针对HCC的系统性抗肿瘤治疗，除外以下情况：允许新辅助/辅助阶段接受过小分子抗血管生成药物，如仑伐替尼、索拉非尼、多纳非尼，末次用药时间距离随机日期≥90天。(4)受试者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理报告，无法提供切片（如因既往诊断性测试而用尽）可与申办方医学监查员讨论后根据情况允许入组；(5)根据修订版RECIST 1.1版，至少有一个可测量病灶。

如需了解详细情况，请联系以下人员：

王征征：13526638243 李文敬：18203613147

二、经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯 TACE 用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心 III期临床研究（备案编号：MR-32-23-005033），该研究已通过伦理委员会审查（CTMS 2023-351）。

入组条件：(1)年龄≥18周岁，男女皆可； (2)经病理组织学/细胞学确诊为HCC或根据《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》临床诊断为HCC的受试者; (3)既往未接受过针对肝细胞癌的系统性抗肿瘤治疗;(4)基线影像学检查至少有一个未经治疗的可测量病灶（即根据mRECIST标准，MRI增强或CT增强扫描长径≥10mm的活性病灶）。注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。

如需了解详细情况，请联系以下人员：

王 莉：13526809105 王书豪：18236545257

三、一项评估特瑞普利单抗注射液联合甲磺酸仑伐替尼和GEMOX方案对比安慰剂联合GEMOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（ICC）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（ToLegend）（项目登记号：CTR20222366），该研究已通过伦理委员会审查（CTMS 2022-380）。

入组条件：(1)年龄18岁-75周岁（含），男、女不限；(2)经病理组织学或细胞学检查确诊的肝内胆管癌；对于术后2年后复发的受试者须再次进行穿刺活检明确是否为ICC；(3)按照美国癌症联合会（AJCC）发布的ICC分期（V8，2017），确诊为II、III期或 IV 期不可切除的 ICC 患者。如果是II或III期，患者必须为研究者判断不可切除者；(4)既往未接受过任何针对ICC的系统性化疗、免疫治疗、靶向治疗或局部治疗（包括但不限于经动脉内化疗栓塞、动脉内栓塞、动脉内化疗灌注和放射性粒子栓塞）；根治性切除术后接受辅助化疗且辅助化疗结束后超过6个月复发者可以入组；(5)根据RECIST v1.1标准，具有≥ 1个可测量的病灶。

注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定

如需了解详细情况，请联系以下人员：

王 莉：13526809105 祝明慧：15690769065

四、一项评估AK104用于高复发风险肝细胞癌根治术或消融后辅助治疗有效性和安全性的随机、双盲、对照III期临床研究（项目登记号：CTR20221942。该研究已通过伦理委员会审查（CTMS 2022-363）。

入组条件：(1)年龄≥18岁且≤75岁；(2)经组织学/细胞学确诊的、或符合中国《原发性肝癌诊疗指南（2022 年版）》或美国肝病研究学会（AASLD）肝细胞癌的临床诊断标准的肝细胞癌(HCC)，术前未接受过针对 HCC的治疗(包括但不限于化疗、靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗、局部放疗、介入治疗)，经研究者评价适合根治性手术或根治性消融；(3)根治术后受试者需在筛选期提供方案中要求的新鲜或存档的肿瘤组织样本，无法提供切片（如经临床诊断或未进行病理取材的受试者）可与申办方医学监查员讨论后免于提供；均优选新近获得肿瘤组织样本；(4)随机前12周内接受根治性手术或根治性消融治疗。

王 莉：13526809105 张帅晶：18703852373

（来源河南省肿瘤医院）最放心的配资平台

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